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為推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,食品藥品監(jiān)管總局組織各省局對企業(yè)開展289目錄內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的進(jìn)展情況進(jìn)行了摸底調(diào)研。根據(jù)企業(yè)的報告,食品藥品監(jiān)管總局對調(diào)研結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計匯總。現(xiàn)予發(fā)布,供參考。
附件:企業(yè)開展289目錄內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價基本情況表.doc
小貼士:“289目錄”是指根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于落實〈國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見〉有關(guān)事項的公告》(2016年第106號)所公布的2018年底前須完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種目錄。