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2019版國家醫保目錄,正式發布(附全部目錄)

    時隔兩年,備受業界關注的新版醫保目錄終于發布。

    國家醫保局官網發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,公布了2019年版國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。


    新版醫保目錄的西藥、中成藥部分共收載藥品2643個,包括西藥1322個,中成藥1321個,中藥飲片采用準入法管理,共納入892個。

    常規準入的藥品,中西藥基本平衡,甲類藥品數量適當增加。目錄中收載甲類藥品640個,較2017年增加46個,其中西藥398個,中成藥242個。

    為了更好地滿足臨床合理用藥需求,這次目錄調整常規準入部分共新增了148個品種。其中,西藥47個,中成藥101個。

    新增藥品覆蓋了要優先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等。

    其中通過常規準入新增重大疾病治療用藥5個,糖尿病等慢性病用藥36個,兒童用藥38個,絕大部分國家基本藥物通過常規準入或被納入擬談判藥品名單,并將74個基本藥物由乙類調整為甲類。

    8月20日下午,國家醫保局舉行了新版醫保目錄吹風會。現場了解到,接下來,醫保常規目錄品種,將會直接掛網采購。

▍150個藥品被調出

    據了解,在調出的藥品方面,主要是被國家藥監部門撤銷文號的藥品以及臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品,共調出150個品種,除被國家藥監部門撤銷文號的藥品外,共調出79個品種。

    專家重點參考了6月份國家衛生健康委發布的第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄,經專項論證,一致決定將國家醫保藥品目錄中的重點監控藥品全部調出。

    從調出的品種看,有一些是年銷售量比較大的品種,這次被調出可能會對個別企業生產經營產生影響。但評審意見認為,將此類藥品調出目錄,有利于為調入更多救命救急的好藥騰出空間,也有利于促進行業加快轉型升級。

▍128個藥品,擬納入談判

    此外,國家醫保局在吹風會上公布了擬納入談判藥品情況:對于臨床價值高但價格昂貴或對基金影響較大的專利獨家藥品,根據專家評審和投票遴選結果,初步確定將128個藥品納入擬談判準入范圍,包括109個西藥和19個中成藥(詳見今日推送第三條《2019醫保談判目錄出爐(附名單)》)。

    這些藥品的治療領域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產品都是近幾年國家藥監局批準的新藥,亦包括國內重大創新藥品。

▍延遲20天,醫保目錄終于開閘

    今年4月17日,國家醫保局公布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,方案顯示,2019年國家醫保目錄調整分為三個階段:準備階段(2019年1-3月)、評審階段(2019年4-7月)、常規目錄發布階段(2019年7月)。

    醫保局的計劃公布新版醫保目錄的時間是7月,時至今日,延遲20天后,醫保目錄終于開閘,萬眾矚目。

    一直以來,醫保對產品的放量效果非常明顯,曾催生了數十個銷售破十億的品種,以赫賽汀(曲妥珠單抗)為例,在2017年的國家醫保談判中價格降幅為65%,2018年的銷售量增幅就達到了259%。

    此外,需要注意的是,7月23日,國家醫保局發布文件明確提出:各地嚴格按照國家基本醫療保險藥品目錄執行,原則上不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品。

    也就是說,基本醫療保險藥品目錄的決定權已基本收歸中央,地方原有15%的調整權取消,地方醫保目錄即將取消。

    對廠家來說,這意味著如果自己的品種沒有進入2019版國家醫保目錄,那么未來就很難通過增補地方目錄來“補票”,只能重新考慮產品策略,成為自費藥。

    因此,本次新版醫保目錄的誕生,則會對近2萬億的醫藥市場帶來重構效應。


附:2019年版國家醫保目錄(西藥)