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8月17日晚,國家醫(yī)保局公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》,依照《方案》,與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥等7大類藥物將可納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍,而2大類藥物將被調(diào)出目錄。
具體到時間軸,今年 8-9月就將進入企業(yè)申報階段, 9-10月為專家評審階段, 10-11月為談判和競價階段,11-12月將公布結(jié)果階段。
方案明確,“2019年12月31日前,進入5個(含)以上省級最新版醫(yī)保藥品目錄的藥品”(不包括已被列入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的藥品)也在調(diào)入新版目錄的范圍內(nèi)。
2019年國家醫(yī)保目錄印發(fā)時,當時的通知中曾明確:地方“不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內(nèi)藥品,也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品,應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化”。
根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù),地方醫(yī)保增補品種中獨家品種占比超40%,中成藥占比高,地方醫(yī)保目錄調(diào)整后,臨床濫用明顯、價格較高、部分輔助用藥品種或首先受到影響。 2020年醫(yī)保目錄調(diào)整,明確了“至少5省共有”的標準,允許部分地方醫(yī)保品種轉(zhuǎn)入全國醫(yī)保目錄,這被認為是盡可能均衡臨床需求、醫(yī)??刭M和地方利益之間的關(guān)系。
據(jù)《新華財經(jīng)》報道,有機構(gòu)統(tǒng)計顯示,2019年在公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超10億元產(chǎn)品中,共有37個為地方醫(yī)保目錄品種。其中,共有11個藥增補省份數(shù)量超過20個,包括鎮(zhèn)痛藥地佐辛、老年性癡呆治療藥物奧拉西坦等;共21個藥增補省份數(shù)量超過10個;5個化藥增補省份數(shù)量少于10個。
分析人士認為,這將意味著,在上述37個品種中,排除掉省增補少于5個的,以及進入重點監(jiān)控目錄的品種,將有一批大品種迎來進入2020年國家醫(yī)保目錄的機會。我們也曾整理過361個省增補品種的表格,可點擊右邊標題查閱:《361個省增補品種,有機會重返醫(yī)保目錄(附明細)》
另一個值得關(guān)注的是,此次方案指出,納入調(diào)整范圍的新藥需在2020年8月17日之前獲批上市,而此前發(fā)布的征求意見稿對藥品上市的最后截止期限為2019年12月31日。
此前,無論是本次調(diào)整的征求意見版本,還是上一年的醫(yī)保調(diào)整方案,都將這一準入“大限”設(shè)置為醫(yī)保談判上一年的最后一個自然日,而醫(yī)保談判往往在每年的四季度進行,這就導(dǎo)致了在當年前三季度獲批的新藥無法參加當年醫(yī)保談判。
這一時間節(jié)點不僅意味著在今年8月17日前獲批的許多新通用名藥品,如百濟神州的澤布替尼等都自動獲得今年醫(yī)保談判資格,去年醫(yī)保談判中多個PD-1品種無緣談判的局面也不會再出現(xiàn),而更多玩家入場競爭,也使國家醫(yī)保局在價格談判中擁有更大的主動權(quán)。 不過,國家醫(yī)保局本次依然采取漸進式放開的策略,將今年可談判的品種規(guī)定為新通用名藥品,另外今年獲批上市的諸多化藥仿制藥及獲批的新適應(yīng)癥也在調(diào)整范圍之中。
根據(jù)GBI的整理,這27個品種或?qū)⒓{入今年的醫(yī)保談判,僅供參考。