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為落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發〔2016〕8號)、《關于落實〈國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見〉有關事項的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2016年第106號)的有關要求,國家食品藥品監督管理總局組織起草了《化學仿制藥口服固體制劑一致性評價復核檢驗技術指南(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。請將修改意見于2017年5月31日前通過電子郵件反饋至國家食品藥品監督管理總局。
電子郵件:fzy@nifdc.org.cn
附件:化學仿制藥口服固體制劑一致性評價復核檢驗技術指南(征求意見稿)
食品藥品監管總局辦公廳
2017年4月28日
附件:化學仿制藥口服固體制劑一致性評價復核檢驗技術指南(征求意見稿).doc