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河南龍源藥業股份有限公司被責令停產整頓

    近日,河南省食品藥品監督管理局組織對河南龍源藥業股份有限公司飛行檢查中,發現該公司小容量注射劑生產質量管理體系存在漏洞,導致頻發藥品抽驗不合格問題,駐馬店市食品藥品監督管理局已于4月17日責令該企業停產整頓,查找藥品質量問題發生原因,該企業小容量注射劑《藥品GMP證書》也已被收回,在徹底完成整改前,不得恢復生產。


    經國家食品藥品監督管理總局回顧性分析,該企業在近幾年的監督抽驗中數十批產品不合格,反映出該企業法制意識不強,質量意識淡薄,依法應予嚴肅處理。藥品質量關系公眾健康,藥品生產企業必須切實承擔起藥品安全第一責任,嚴格執行藥品管理相關法律法規、《藥品生產質量管理規范》以及各項標準,確保藥品質量。各級藥品監管機構必須加大對藥品生產、流通、使用各環節的檢查、檢驗力度,不管是企業違法違規行為,還是因技術和管理等原因導致的藥品質量不合格,都會直接危害公眾健康,都必須依法嚴肅處理,并應針對發現的藥品安全風險,采取有力措施,及時徹底解決,確保公眾用藥安全。