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各有關(guān)單位：

2014年，我市有三分之一的企業(yè)要申報(bào)新版GMP認(rèn)證，為更好的服務(wù)企業(yè)，幫助企業(yè)理解把握新版GMP要求，根據(jù)《衢州市藥學(xué)會(huì)2014年學(xué)術(shù)會(huì)議計(jì)劃項(xiàng)目》安排，市藥學(xué)會(huì)制藥工程專委會(huì)定于4月初舉報(bào)新版GMP驗(yàn)證管理培訓(xùn)班。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)

培訓(xùn)時(shí)間：2014年5月9日上午8：15前報(bào)到，會(huì)期一天。 

培訓(xùn)地點(diǎn)：衢州國(guó)際大酒店（三衢路127號(hào)）。

二、培訓(xùn)內(nèi)容

1、廠房改造過(guò)程中公用系統(tǒng)、新老設(shè)備驗(yàn)證；

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、偏差管理及變更控制；

3、現(xiàn)場(chǎng)答疑。

三、培訓(xùn)對(duì)象

各藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1名，各縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局（食品藥品監(jiān)管局）分管領(lǐng)導(dǎo)及藥械監(jiān)管科長(zhǎng)。

四、有關(guān)事項(xiàng)

（1）培訓(xùn)費(fèi)（含培訓(xùn)費(fèi)及中餐費(fèi)）由衢州市藥學(xué)會(huì)、會(huì)員單位浙江巨泰藥業(yè)有限公司承擔(dān)。超名額以外人員費(fèi)用自理，費(fèi)用為100元/人。

（2）參加培訓(xùn)的單位請(qǐng)于4月28日前將回執(zhí)表傳真至市藥學(xué)會(huì)秘書處0570-8878921.

聯(lián)系人：徐宇昌，13587109635；柳銀姣：13819980228

附件：新版GMP驗(yàn)證管理培訓(xùn)班回執(zhí)表

                        2014年4月21日