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為使醫務工作者、藥品生產經營企業及公眾了解鎮靜催眠類產品的安全性問題,降低用藥風險,日前,國家藥品不良反應監測中心發布第28期藥品不良反應信息通報,對該類產品的安全性問題進行警示。國家食品藥品監督管理局提醒醫務工作者、藥品生產經營企業及公眾警惕鎮靜催眠藥引起的異常睡眠行為。
近年,國外藥品監管部門多次發布消息,提醒鎮靜催眠類產品存在的新的安全風險。風險包括睡行癥、夢駕癥或在明顯睡眠狀態下的其他潛在危險行為。自報道鎮靜催眠藥品的風險以來,國家藥品不良反應監測中心一直對該藥品保持高度關注,及時跟蹤國外最新的安全性信息,密切關注我國鎮靜催眠藥品的不良反應發生情況。
鎮靜催眠藥是抑制中樞神經系統引起鎮靜和催眠作用的藥物。它在緩解病人緊張、焦慮和失眠癥狀以及驚厥、抗癲癇等方面確有使用價值,但長期服用這些藥物,幾乎都能引起耐受性、習慣性、成癮性。目前,國家對該類藥品所屬的精神藥品有專門的管理條例進行嚴格管理,保證其合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道。
鑒于鎮靜催眠藥可能存在的風險,國家食品藥品監督管理局提醒醫護人員指導患者正確用藥,治療應本著最短療程和最小劑量的原則,并建議患者不要與酒精和/或其他中樞神經系統抑制藥物同時服用藥物;提醒患者遵循醫生和藥劑師建議,并嚴格按照說明書服用藥品;要求該類藥品生產企業加強臨床試驗研究和不良反應監測工作,及時報告不良反應信息。
如需了解國外措施的詳細信息,請登陸國家食品藥品監督管理局藥品評價中心網站(http://www.cdr.gov.cn)。